Vacature: Quality & Regulatory Manager (24 uur)

Vacature - TS Health Products

TS Health Products levert ruim 30 jaar succesvol gezondheidsproducten, homeopathische geneesmiddelen en natuurlijke huidverzorgingsproducten aan drogisterijen, gezondheidswinkels, reformzaken en apotheken.

Bij TS Health Products B.V. (gevestigd in Harderwijk) zijn we op zoek naar een Quality & Regulatory Manager voor 24 uur in de week. Jouw werkzaamheden zijn zeer divers. Een uitdagende functie, een prettige werksfeer, gekenmerkt door team spirit, informele werksfeer en grote zelfstandigheid bij het uitvoeren van je werk. Een goede honorering en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden vindt TS Health Products vanzelfsprekend.

Doel van de functie

De Qualified Person is een belangrijke functie binnen onze organisatie die dynamiek en af-wisseling garandeert. Onder jouw verantwoordelijkheid wordt een grote hoeveelheid zeer diverse producten vrijgegeven. Je beoordeelt afwijkingen, keurt formules goed en af, handelt klachten en recalls af en je bent aanspreekpunt bij calamiteiten. Basisdocumenten, specificaties, validatie-documenten beoordeel en autoriseer je. Je werkt nauw samen met de ‘werkvloer’ en bent gericht op het (verder) optimaliseren van de kwaliteit op de diverse af-delingen. Daarnaast bewaak je de kwaliteit van de (internationale) leveranciers. Zo zal je onder andere interne en externe audits organiseren en begeleiden. Kortom: een veelzijdige kwaliteitsfunctie bij een ambitieuze organisatie in een mooie branche binnen een gezonde en succesvolle onderneming. Bovendien ben je gesprekspartner voor regelgevende autoriteiten en afnemers in geval van kwaliteitsaangelegenheden rondom alle producten van onze organisatie. De QPM is autonoom ten aanzien van zijn/haar beslissingen met betrekking tot vrijgiften van batches.

Binnen de afdeling Quality & Regulatory geef je leiding aan en werk je samen en met een Quality & Regulatory Medewerker. Je rapporteert maandelijks de voortgang aan de
directie

Jouw taken en verantwoordelijkheden zijn:

Resultaatgebieden

  • Implementeren en onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem (HACCP)
  • Verantwoordelijk voor en gesprekspartner van overheidsinstanties zoals NVWA
  • Focus op management van geautoriseerde productie activiteiten en de nauwkeurigheid en kwaliteit van records.
  • R&D medeverantwoordelijk voor het ontwikkelen en verbeteren van formules (kruiden & supplementen).
  • Het goedkeuren en mede ontwikkelen van het trainingsprogramma voor externe en interne klanten (collega’s) en het waarborgen dat initiële opleiding en bijscholing worden uitgevoerd en gehandhaafd.
  • Initiëren en bijwonen van leveranciers gesprekken i.v.m. kwaliteitszaken en uitvoeren van controles.
  • Het kwalificeren van leveranciers en klanten. Beslissingsbevoegd, coördinator van escalatie van terugroep acties/recalls.
  • Eindverantwoordelijk voor het artwork t.b.v. ingrediënt wetgeving.
  • Het goedkeuren van overeenkomsten en contracten waarin verantwoordelijkheden worden vastgelegd m.b.t. kwaliteitsactiviteiten en transport.
  • Eindverantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van zelfinspecties en de daarop volgende (noodzakelijke) correctiemaatregelen en doorvoering in de bestaande
    procedures.
  • Ervoor zorgen dat klachten van klanten m.b.t. kwaliteit en (bij)werking van geleverde producten op de juiste wijze worden afgehandeld.
  • Het delegeren van taken gedurende periodes van afwezigheid en het bijhouden van voldoend verslag van gedelegeerde taken.
  • Beantwoorden van vragen over eventuele interacties met medicatie.
  • Kwaliteitscheck/goedkeuren binnengekomen goederen en verpakkingen
  • Is betrokken bij beslissingen rond quarantaine of dispositie van retourgoederen, afgekeurde goederen, teruggeroepen goederen of vervalste goederen.
  • Het verlenen van toestemming of teruggezonden goederen weer aan de verkoopbare voorraad worden toe gevoegd.
  • Het garanderen dat additionele eisen met betrekking tot specifieke geneesmiddelen vanuit de nationale overheid worden geïmplementeerd en opgevolgd.
  • Het opstellen van het kwaliteitsmanagement verslag.
  • RP voor kwaliteitssysteem GDP.
  • QPM geeft leiding aan de Quality Regulatory medewerker.

Specifieke kennis, ervaring en vaardigheden

  • Opleiding op Academisch/WO niveau.
  • Afgeronde opleiding farmacie, met apothekersdiploma met specialisatie geneeskrachtige kruiden.
  • Minimaal 7-9 jaar relevante en recente werkervaring.
  • Kennis van en ervaring met GDP, HACCP, SKAL wet- en regelgeving.
  • Klant-, en resultaatgericht, hoge mate van kwaliteitsgerichtheid, samenwerkend.
  • Deskundig, oordeelsvorming en besluitvaardig.
  • Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse, Engelse taal.
    Duits in een pré.

Belangrijk: op sollicitaties die niet voldoende passen in het gewenste profiel zal niet gereageerd worden.

Direct solliciteren?

Weet jij wat er leeft binnen de branche en kun jij hierop adequaat reageren, ben je positief ingesteld en kun jij ideeën vertalen naar producten en marketingstrategieën met het hart voor natuurlijke gezondheid? Neem dan contact op via Jeanette van Wijk: j.vanwijk@tsproducts.nl.

Voor meer inhoudelijke informatie kun je, je wenden tot  Samantha Smits, Operationeel Directeur, bereikbaar op 0341 – 462 123.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.